近日，我校出生人口健康教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“三類(lèi)”引進(jìn)人才徐暢教授（校聘）團(tuán)隊(duì)，在臨床醫(yī)學(xué)頂級(jí)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）》（IF=39.89）發(fā)表了題為《不良事件證據(jù)合成實(shí)踐中數(shù)據(jù)提取的真實(shí)性：一項(xiàng)復(fù)現(xiàn)性研究（Validity of data extraction in evidence synthesis practice of adverse events: reproducibility study）》的研究論文。徐暢教授為該論文的第一作者，安徽醫(yī)科大學(xué)為論文的第一作者單位。

徐暢，校聘教授，2020年畢業(yè)于四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心，獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。后前往卡塔爾大學(xué)人群醫(yī)學(xué)系進(jìn)行博士后訓(xùn)練，師從國(guó)際著名臨床流行病學(xué)家Suhail Doi教授，作為“三類(lèi)”引進(jìn)人才進(jìn)入安徽醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院。

徐暢團(tuán)隊(duì)一直致力于證據(jù)合成及循證決策的理論研究，并堅(jiān)持原創(chuàng)，不盲目跟風(fēng)，孜孜不倦，刻苦探索。經(jīng)過(guò)多年努力，提出了多項(xiàng)證據(jù)合成新理論和新方法，開(kāi)發(fā)了多個(gè)統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用程序，擔(dān)任知名方法學(xué)期刊BMC Medical Research Methodology編委會(huì)成員。近5年以第一作者或通訊作者發(fā)表方法學(xué)論文20余篇，以BMJ, Sleep Medicine Reviews, BMC Medicine, Research Synthesis Methods, Journal of Clinical Epidemiology等頂級(jí)期刊為主；參編國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材《循證醫(yī)學(xué)》第二版，以及英文循證醫(yī)學(xué)著作《Meta-Analysis：Statistics for Biology and Health》。目前擔(dān)任2名本科生“雛鷹計(jì)劃”導(dǎo)師，指導(dǎo)多名本科生、研究生開(kāi)展科研項(xiàng)目。

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療干預(yù)安全性嚴(yán)重威脅患者健康，特別是針對(duì)妊娠期婦女、嬰幼兒等特殊群體。一些嚴(yán)重不良事件往往會(huì)致殘或致命，也是導(dǎo)致藥物退市的重要原因。安全性評(píng)價(jià)是保障患者干預(yù)安全的基本手段。當(dāng)前的安全性評(píng)價(jià)面臨復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題，最棘手的是嚴(yán)重不良事件發(fā)生率低、觀察到的事件數(shù)少（甚至為零），使得傳統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)思路無(wú)法進(jìn)行有效分析。

證據(jù)合成是進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)安全性評(píng)價(jià)的有效方法，通過(guò)累積多項(xiàng)研究中觀察到的不良事件的證據(jù)，從而達(dá)到增加例數(shù)及統(tǒng)計(jì)效能的目的，降低統(tǒng)計(jì)推斷中的不確定性。高質(zhì)量的證據(jù)合成需要一系列嚴(yán)格的流程，任何一個(gè)步驟的疏忽都會(huì)對(duì)最終的結(jié)果造成影響。其中數(shù)據(jù)提取是保證高質(zhì)量證據(jù)合成的前提，在所有步驟中最為關(guān)鍵，決定著最終證據(jù)的可靠程度。鑒于證據(jù)合成在干預(yù)安全性評(píng)價(jià)方面的優(yōu)勢(shì)，已有大量證據(jù)合成研究對(duì)不同醫(yī)療干預(yù)的安全性進(jìn)行了探討。這些研究的結(jié)果被廣泛用于臨床指南的開(kāi)發(fā)而指導(dǎo)臨床實(shí)踐。然而這些研究使用的數(shù)據(jù)可靠性并未得到嚴(yán)格驗(yàn)證，對(duì)接受干預(yù)的患者安全性造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。一方面是由于證據(jù)生產(chǎn)者、指南開(kāi)發(fā)者、證據(jù)使用者、及政策制定者對(duì)該問(wèn)題的重視程度不夠，另一方面的是當(dāng)前數(shù)據(jù)提取及驗(yàn)證技術(shù)較為傳統(tǒng)，缺乏高效的理論框架及依據(jù)。因此提高數(shù)據(jù)提取準(zhǔn)確性、促進(jìn)數(shù)據(jù)提取及證據(jù)合成的技術(shù)進(jìn)步、以更好地進(jìn)行知情決策是當(dāng)前循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域面臨的重要問(wèn)題。

為了解決上述問(wèn)題，徐暢團(tuán)隊(duì)對(duì)2015年至2020年發(fā)表的829項(xiàng)安全性證據(jù)合成研究涉及的10386項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、歸納、及推導(dǎo)，對(duì)這些研究數(shù)據(jù)可靠性進(jìn)行了全面驗(yàn)證、并對(duì)數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤理論框架的構(gòu)建展開(kāi)了積極探索。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)有17%的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)被錯(cuò)誤的提取，以證據(jù)合成研究水平進(jìn)行統(tǒng)計(jì)則有67%的證據(jù)合成研究存在數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤?；谶@一結(jié)果，他們又進(jìn)一步對(duì)數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤的機(jī)制進(jìn)行了分析和推斷，提出了數(shù)據(jù)錯(cuò)誤分類(lèi)框架并將其分為5種類(lèi)型，分別為：數(shù)值錯(cuò)誤、模糊性錯(cuò)誤、零假設(shè)錯(cuò)誤、匹配錯(cuò)誤、識(shí)別錯(cuò)誤。其中數(shù)值錯(cuò)誤和模糊性錯(cuò)誤占絕大多數(shù)，高達(dá)79%。

這一結(jié)論引起了徐暢的興趣，為了探討數(shù)據(jù)錯(cuò)誤對(duì)結(jié)論造成的潛在影響，團(tuán)隊(duì)繼續(xù)進(jìn)行深入研究。他們通過(guò)在相同方法下比較使用正確的數(shù)據(jù)與錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)進(jìn)行證據(jù)合成的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)這些錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致3.5%的研究效應(yīng)量方向發(fā)生根本性變化，6.6%的研究P值的顯著性發(fā)生根本性變化。他們又同時(shí)探討了數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤的影響因素，結(jié)果發(fā)現(xiàn)當(dāng)前權(quán)威指南（Cochrane handbook）推薦的雙人數(shù)據(jù)提取方案并不會(huì)有效改善數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤率（OR= 0.9, 95% CI: 0.3 to 2.5, P = 0.83）。

該研究系首次對(duì)醫(yī)療干預(yù)安全性評(píng)價(jià)的證據(jù)合成研究的數(shù)據(jù)正確性以及其對(duì)結(jié)果的潛在影響進(jìn)行大規(guī)模實(shí)證研究，首次揭示了數(shù)據(jù)提取錯(cuò)誤的發(fā)生機(jī)制，并按照相關(guān)機(jī)制提出了數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的分類(lèi)框架。該研究主要結(jié)果將為臨床證據(jù)等級(jí)的劃分、臨床指南的制定提供重要參考；該研究提出的分類(lèi)框架為提高數(shù)據(jù)提取正確率及實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化提取及證據(jù)自動(dòng)合成提供了重要理論基礎(chǔ)，最終將為快速醫(yī)療衛(wèi)生決策提供技術(shù)支撐。團(tuán)隊(duì)后續(xù)將按照上述分類(lèi)框架和理論基礎(chǔ)，進(jìn)行更深入的研究，包括牽頭制定一項(xiàng)國(guó)際指南、開(kāi)發(fā)自動(dòng)化數(shù)據(jù)提取工具、對(duì)兒童用藥安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)等。

徐暢之所以能獲得豐碩的科研成果，與學(xué)校學(xué)院良好的科研平臺(tái)、濃厚的科研氛圍、對(duì)人才不遺余力的支持密不可分，更離不開(kāi)他身后專(zhuān)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)。據(jù)悉，證據(jù)合成與決策方法研究團(tuán)隊(duì)依托我校出生人口健康教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立，團(tuán)隊(duì)包括PI一名，碩士研究生1名，兼職研究人員6名，以及由英國(guó)、加拿大、美國(guó)、澳大利亞、卡塔爾等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)頂尖科學(xué)家擔(dān)任的團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)顧問(wèn)10余名。團(tuán)隊(duì)多位成員分別擔(dān)任著名方法學(xué)期刊Journal of Clinical Epidemiology, Research Synthesis Methods，BMC Medical Research Methodology編委會(huì)成員。

徐暢團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于前沿證據(jù)合成方法與循證決策研究，在該領(lǐng)域取得了較為先進(jìn)的成果。他們首次以證偽法否定了雙臂零事件研究的“無(wú)信息論”，提出Zero分類(lèi)框架及Hi-Bi法(希比指數(shù))用以解決雙臂零事件的處理問(wèn)題；首次通過(guò)大規(guī)模實(shí)證數(shù)據(jù)構(gòu)建證據(jù)快速合成及決策的理論框架輔助緊急決策；他們開(kāi)發(fā)的用于劑量-反應(yīng)數(shù)據(jù)合成的REMR模型，為當(dāng)前國(guó)際廣泛應(yīng)用的兩大模型之一。他們的系列原創(chuàng)性方法學(xué)研究已經(jīng)在國(guó)際同領(lǐng)域獲得廣泛認(rèn)可。