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上??萍即髮W參與研發(fā)的抗新冠病毒候選藥物在美啟動I期臨床試驗
綜合中國科學院上海藥物研究所、解放日報?上觀新聞等報道,北京時間2021年3月15日,抗新冠病毒候選藥物DC402234在美國啟動I期臨床試驗。
DC402234是由中科院上海藥物研究所柳紅、許葉春、蔣華良團隊,聯(lián)合上??萍即髮W楊海濤、饒子和團隊,中科院武漢病毒研究所張磊砢、肖庚富團隊等共同研發(fā)的抗新型冠狀病毒候選藥物,具有我國自主知識產權。
2020年4月,饒子和/蔣華良/楊海濤團隊與合作者組成的“抗新冠病毒攻關聯(lián)盟”,經國際權威學術刊物Nature邀請投稿,在該期刊上聯(lián)合發(fā)表了新冠病毒的重要研究成果“Structure of Mpro from COVID-19 virus and discovery of its inhibitors”,率先在國際上成功解析新型冠狀病毒關鍵藥物靶點——主蛋白酶(Mpro)的高分辨率三維空間結構,并綜合利用三種不同的藥物發(fā)現(xiàn)策略,找到針對新冠病毒的抑制劑。
DC402234是基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物,具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性,同時在實驗動物體內展現(xiàn)出良好的體內藥代動力學性質和安全性。該項研究成果于2020年6月作為封面文章發(fā)表于國際權威學術期刊《科學》。
該候選新藥成果先期已與國內企業(yè)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司達成成果轉移轉化協(xié)議。在科研團隊和轉化企業(yè)的合力推進下,DC402234完成了系統(tǒng)性臨床前研究,于2020年7月同時進行了中國藥監(jiān)局和美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申報,并已在美獲批開展臨床試驗。
目前,DC402234尚未在任何國家獲得批準上市,其在人體內的安全性和有效性也未被證實,但它在體外展示出對新冠病毒較好的抑制活性和抗病毒效果,有望具備臨床應用前景。